讯，复星医药(02196)发布，近来，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于赞同重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液用于实体瘤医治临床实验的同意。复宏汉霖及汉霖制药亦拟于近期条件具有后展开该新药临床I期实验。
该新药为该集团自主研制的创新式医治用生物制品，首要用于实体瘤医治。2017年12月，该新药用于实体瘤医治获国家食品药品监督管理总局临床实验注册审评受理。2018年5月，该新药用于实体瘤医治于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)临床实验的存案。
到2018年7月20日，于全球上市的重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液有罗氏的Tecentriq (Atezolizumab)、默克和辉瑞联合开发的Bavencio (Avelumab)、阿斯利康的 Imfinzi(Durvalumab);于我国境内尚无已上市的重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液。依据IQVIA MIDASTM最新数据，2017年度，重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液于全球销售额约为5.0亿美元。
到2018年6月，该集团现阶段针对该新药已投入研制费用为约4400万元人民币。
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