讯，君实生物(688180.SH)发布公告，近来，公司产品注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂(项目代号：JS108)的I期临床研讨(NCT04601285研讨)已完结首例患者给药，现将相关状况公告如下：
JS108为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂。Trop2是重要的肿瘤开展因子，其高表达于多种肿瘤，如乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌等，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、搬运分散等进程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关，因而以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研讨具有重要意义。2020年7月，JS108临床试验请求取得国家药品监督管理局同意。
NCT04601285研讨是一项旨在评价JS108用于医治晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、PK特征及有效性的敞开、初次人体的I期临床研讨。该研讨的首要研讨结尾为最大耐受剂量(MTD)、剂量限制性毒性(DLT)事情、不良事情(AE)发生率及严峻程度、反常实验室目标。非必须研讨结尾为PK特征、免疫原性、有效性、Trop2蛋白表达水平。研讨分为3个阶段：剂量递加阶段、剂量拓宽阶段和临床拓宽阶段，三个阶段别离计划入组约16-36例、12-27例和60-90例晚期实体瘤受试者。
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