汹涌财讯
9月3日,国家药监局(NMPA)官网显现,药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液正式获批,这是药明巨诺首个获批上市的立异产品,也是国内第二款获批的CAR-T产品。
揭露材料显现,瑞基奥仑赛注射液的商品名是倍诺达,靶向CD19,此次获批的习惯证是用于医治经过二线或以上系统性医治后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。
CAR-T疗法归于细胞免疫疗法,全称是嵌合抗原受体T细胞疗法,是指经过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外很多培育后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以进犯癌细胞。
本年6月,复星凯特的CAR-T细胞医治产品益基利仑赛注射液获批成为国内首款获批上市的CAR-T细胞医治产品。(汹涌新闻记者李潇潇)
责任编辑:李潇潇
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