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8月19日国家药品监管局发布的《关于广州市贝嘉欣化妆品有限公司停产整改的布告》显现,国家药监局近期安排对广州市贝嘉欣化妆品有限公司(以下简称“广州贝嘉欣”)进行飞翔查看,发现该企业严峻违背《化妆品出产答应作业标准》有关规定,质量管理体系在组织与人员、质量管理、厂房与设备、设备管理、物料与产品、出产管理六方面存在18项缺点。
布告显现,在质量管理方面,广州贝嘉欣包装间正在包装的批准文号为“国妆特字G20120960”的贝嘉欣烫发水,共有三种包装,批号均为P20190618A,称号分别是“梦娇澳洲木瓜健康锁色香香烫”“凯兰朵·植物酵素烫发宝”“兰蔻·烫发精品”,且企业现场未能供给产品的批出产指令、批出产记载;包材库存放很多
企业宣称已报废的内包材,无显着标识,包材库、原料库未设合格区、不合格区、待检区,制品库门口堆积6桶黑色膏状物,质量负责人宣称已报废,无相关标识。
在出产管理方面,企业供给的贝嘉欣烫发水工艺配方表与产品标签标识的配方不一致;制品库地上放置有无任何标识的蓝色、紫色、无色膏体。
此外,在组织与人员、厂房与设备、设备管理、物料与产品方面,广州贝嘉欣还存在未能供给微生物查验人员专业技术资质证明或训练记载,出产车间、原料库、包材库未设挡鼠板等缺点。
布告指出,企业已对上述质量管理体系存在的缺点予以承认。国家药监局责成广东省药品监管局责令该企业暂停一切化妆品的出产出售,对企业涉嫌违法违规出产行为依法严肃处理。待企业完结悉数项目整改并经广东省药监局盯梢复查合格后方可恢复出产出售。
记者查询我国健康传媒集团食品药品舆情监测体系发现,广州贝嘉欣此前曾因产品质量不合格被国家药监局“点名”。2018年9月28日,国家药监局发布布告称,经湖南省药品查验研究院查验,标明为广州贝嘉欣出产的1批次贝嘉欣烫发水(国妆特字G20120960,出产日期2017/07/17)不合格。
记者于8月20日、21日接连两日电联广州贝嘉欣,电话一向无人接听。
来历:我国医药报
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