智通财经APP讯，丽珠医药(01513)发布，近来，丽珠医药集团股份有限公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号：2023B01996、2023B01997)，同意托珠单抗注射液添加用于CAR-T细胞引起的严峻或危及生命的细胞因子开释综合征(CRS)以及用于2岁或2岁以上儿童的活动性全身型年少特发性关节炎(sJIA)两个适应症。
安维泰?于2023年1月获批，是以罗氏公司的托珠单抗(雅美罗?)作为参照药，依照生物相似药研制的托珠单抗注射液，原适应症为类风湿关节炎。依据IQVIA抽样计算估测数据，托珠单抗2022年国内终端出售金额约为人民币1.84亿元。
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