兴业证券：冠脉支架全国集采方案出台，高值耗材集采余额宝数据时代正式来临

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出资关键

近来，联合收购办公室发布《国家安排冠脉支架会集带量收购文件》，全国层面高值耗材带量收购行将发动。

短期重视进口代替，长时间自主立异是中心：咱们以为，相似于药品集采，此次计划对后续高值耗材的集采具有较大的参阅含义。依据此次意向收购量较大且进口国产不分组，咱们以为将利好于现在国产产品占比尚不高的细分范畴完结进口代替，例如骨科中部分细分赛道等。因而，短期来看，尽管产品价格或许会面对必定冲击，但进口代替仍有望带来以价换量的盈利。长时间来看，具有自主立异才能、事务多元化布局，或是单一产品具有高技术含量和高附加值，在差异化竞赛中具有显着优势的国产龙头企业有望在职业洗牌中获益。就心内科范畴而言，具有立异特点、具有较好市场竞赛格式的产品，例如可降解支架和药物球囊，有望迎来快速开展的关键。展望未来，新一代自主立异\进口代替的医疗器械企业从更长时间来看将会面对估值系统再造(相似之前的立异药Pipeline估值)和生长提速的时机，主张重视乐普医疗、微创医疗(00853)、心脉医疗、威高股份(01066)、南微医学、健帆生物、启明医疗(02500)等公司。

事情点评

近来，联合收购办公室发布《国家安排冠脉支架会集带量收购文件》，全国层面高值耗材带量收购行将发动。

收购计划根本契合预期：从此次收购种类规模来看，首要是原料为钴铬合金或铂铬合金、载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架，契合此前预期。收购量方面，首年意向收购总量为107.47万个，由联盟区域各医疗机构报送收购总需求的80%累加得出。依据咱们预算，2019年我国PCI手术数量超越100万例，对应冠脉支架运用量超越150万例，若依据此数据计算，则此次意向收购量约占2019年全国冠脉支架运用总量的70%以上。依照入围产品数量来看，波士顿科学(6)、雅培(6)、美敦力(3)和微创医疗(4)均有多款种类入围，相对能够采纳更为灵敏的竞价战略。部分头部企业此次入围产品相对较少，首要源于其部分主力种类原料多为不锈钢，因而未归入此次计划的收购规模。依照意向收购量占比来看，微创医疗占比最高，到达36.5%，其次为波士顿科学(11.2%)、乐普医疗(11.2%)、雅培(10.1%)、美敦力(9.9%)、吉威医疗(9.4%)等。其他方面，此次收购周期为2年。在收购周期内，每年签定收购协议，续签的收购协议收购量原则上不少于该中选产品上年协议收购量。一起，文件清晰规矩，在收购周期内医疗机构优先运用集采中标产品，并确保完结协议收购量。

竞标规矩统筹保底和鼓舞：本次集采拟中选产品的确认分为3个过程：1)产品排名：按产品申报价由低到高的次序确认排名。2)产品入围：产品排名前10名首要入围;若同一企业入围产品数量超越3个，继续等量补充直至一切产品均不满意等量补充入围条件。3)产品拟中选：入围产品契合“申报价≤最低产品申报价1.8倍”或“申报价低于2850元”可获得拟中选资历。从竞价规矩来看，此次中选价格将大概率影响到现有的冠脉支架出厂价系统。

中选产品收购量确认方面，此次计划统筹保底和鼓舞。医院报送需求的产品在中选规模内，对应意向收购量悉数计入，这意味着确保中选企业前史运用量的80%。若医院报送需求的部分产品未在中选规模内，则未中选产品意向收购量优先分配至少10%给第1名中选产品，其他由医院自主决议分配给①本医院报送过需求的中选产品，②比本医院报送过需求的中选产品价格更低的中选产品，③排名前5的中选产品。若医院报送需求的产品悉数未在中选规模，报送的意向收购量由医院自主决议分配给排名前5的中选产品，但第1名中选产品的分配量不少于10%。能够看到，在医院自主决议分配的收购量中，对第1名中选产品给予分配量鼓舞，一起设置排名前5中选产品的规模，这些要素将鼓舞企业加大降价起伏。质量确保方面，计划规矩申报企业在参与本次冠脉支架会集带量收购活动前两年 内，不存在因申报产品质量等问题被省级(含)以上药品监督管理部门处罚过的状况;申报产品在本次冠脉支架会集带量收购 活动前两年内不存在省级(含)以上药品监督管理部门质量检验 不合格状况。

规矩进一步优化，估计价格竞赛将较为剧烈：本次冠脉支架集采是初次在全国层面进行高值耗材带量收购。依据此前省市试点计划，此次计划从产品报量、竞标规矩、收购量分配等来看，统筹鼓舞降价和确保中选产品运用量两个方面，进一步优化了收购计划。一起，考虑到医疗器械，尤其是介入耗材，存在临床医师运用习气等方面要素，此次收购量确认规矩，给予医院必定的自主选择权。值得一提的是，此次集采计划中，并未对进口和国产产品进行分组，这将有利于促进国产代替进口，并对后续其他高值耗材种类的集采供给参阅含义。一起，此次计划并未对药物洗脱支架中的第一代和第二代进行进一步区别，关于多个产品入围的企业，其竞价战略将较为灵敏和多样化;关于单产品入围的企业，其价格和产品质地的博弈将更为剧烈。考虑到此次中选产品数量大概率不及入围产品数量(27个)的50%，一起对排名靠前的中选产品给予必定的鼓舞，又清晰医疗机构将优先运用集采中标产品，因而咱们估计此次价格竞赛将或许较为剧烈。

短期重视进口代替，长时间自主立异是中心：咱们以为，相似于药品集采，此次计划对后续高值耗材的集采具有较大的参阅含义。依据此次意向收购量较大且进口国产不分组，咱们以为将利好于现在国产产品占比尚不高的细分范畴完结进口代替，例如骨科中部分细分赛道等。因而，短期来看，尽管产品价格或许会面对必定冲击，但进口代替仍有望带来以价换量的盈利。长时间来看，具有自主立异才能、事务多元化布局，或是单一产品具有高技术含量和高附加值，在差异化竞赛中具有显着优势的国产龙头企业有望在职业洗牌中获益。就心内科范畴而言，具有立异特点、具有较好市场竞赛格式的产品，例如可降解支架和药物球囊，有望迎来快速开展的关键。展望未来，新一代自主立异\进口代替的医疗器械企业从更长时间来看将会面对估值系统再造(相似之前的立异药Pipeline估值)和生长提速的时机，主张重视乐普医疗、微创医疗、心脉医疗、威高股份、南微医学、健帆生物、启明医疗等公司。

危险提示

方针推动速度低于预期;履行力度低于预期;方针后续演化超预期。

(修改：曾盈颖)