讯,复星医药(02196)发布,近来,该公司出资的合营公司复星凯特生物科技有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXSS2000006
国),其益基利仑赛注射液(拟定)(即抗人 CD19 CAR-T 细胞注射液)用于成人复发难治性大 B 细胞淋巴瘤医治(包含弥漫性大 B
细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高等级 B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的
DLBCL)获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。
该产品即美国 Kite Pharma, Inc.的抗人 CD19 CAR-T 细胞注射液(商品名 YESCARTA?),首要用于复发难治性成人大 B
细胞淋巴瘤(包含弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高等级 B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的
DLBCL)的医治。
2017 年 10 月,YESCARTA?获美国 FDA同意于美国上市,是美国 FDA 同意的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T
细胞药物。