歌礼制000999股吧药

讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，该公司全资隶属公司甘莱制药有限公司(甘莱)发布ASC41口服片剂I期临床实验的杰出数据。 ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性代谢产品是一种甲状腺激素β 受体(THR-β)的选择性激动剂。

在这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递加的I期临床研讨中，研讨目标为65位低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的具有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)特征的受试者，实验药物为选用甘莱专有制剂技术开发的、可进行商业化出产的ASC41片剂。

在单剂量递加的研讨中，从1 mg到20 mg，ASC41的体内药物露出量(药代动力学)呈线性关系，且在高达20 mg的剂量组中仍表现出杰出的安全性和耐受性。在多剂量递加的临床研讨中，通过14天每日口服一次ASC41 片剂医治后，给药组受试者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)目标相对安慰剂组表现出具有临床意义和统计学显著性的下降。

在14天医治中，ASC41在所有剂量组中无3级或以上不良事情、严峻不良事情或提早停药事情产生。在14天每日口服一次ASC41片剂的研讨中，从1 mg到5 mg， ASC41片剂的体内药物露出量(药代动力学)呈线性关系。